净化空气调节系统中设置的监测点,在设计时应根据系统情况加以确定。如无菌生产设施需对下列关键参数进行监测:生产环境洁净度,区域内单向流型及其速度(送风的均匀性),药品车间净化工程公司,保护操作区的气流组织,温度、湿度,合理的房间压差,送风风量。
赛达净化在长达十几年的行业经验,特别在食品行业,积累了丰富的工程咨询、工程设计、项目管理、设备购置、工程施工及设备安装维护等服务经验,赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,药品车间净化工程单位,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
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面涂层选用具有双组分、100 % 坚固通用的环氧涂层,通过的配方提供了对众多化学品的防护功能,楚雄药品车间净化工程,还有耐磨和易清洁性能。PVC 地坪加入填料、增塑剂、稳定剂、着色剂等辅料,具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、无缝焊接等特点。
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