药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
赛达净化在长达十几年的行业经验,药品车间净化工程设备,特别在食品行业,积累了丰富的工程咨询、工程设计、项目管理、设备购置、工程施工及设备安装维护等服务经验,弥勒药品车间净化工程,赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。
我国药品GMP(2010年修订)附录1“无菌药品”增加了无菌生产关键操作区的空气悬浮粒子动态监测的要求,并且要求监测的频率和取样量应能及时发现所有人为干预、偶然事件和任何损坏。因此在无菌生产过程中灌装、进出料口等操作关键位置需设置采样点,连续采样监测无菌药品关键生产区环境参数对药品生产全过程的影响。
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洁净风管的吊装必须在建筑( 包括地面、墙面、楼板) 油漆、吸声高架地板等完成后进行,否则风管的洁净度难以得到保证。风管各管段连接时,应边拆密封薄膜边连接,尽量保持风管的洁净度。法兰垫片的搭接处必须采用楔形接口,以免在垫片搭接处发生泄漏。安装后开口末端仍要保持封口状态。风管保温应在系统管路安装及漏光、漏风检测合格后进行,保温完成后室内卫生必须打扫干净。
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