8.6 产品和服务的放行
审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述,是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都 要实施必要的验证活动。
验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。
8.7 不合格输出的控制
审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法,更加适合各个行业。
对不合格的处置方式有所变化,办理ISO9001公司,明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法,办理ISO9001是什么意思,更加具体,适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。
明确了保留文件化信息的对象, 在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。
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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”,进一步明确了控制的对象和范围,明确要求组织应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求;明确要求组织应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注组织的控制类型和程度以及对外程的控制。
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监视和测量设备的控制
1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,办理ISO9001有什么用,如机器中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,办理ISO9001,未确定是内校还是外校;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到或;4)内校员没有得到的培训,无内校员资格证;5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。
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