通过DQ IQ OQ PQ实践的设备认证是良好生产规范（GMP）的一部分，制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量，因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。如果不经常需要对设备进行鉴定，那么在内部进行设备可能是不可行的，因此较小的实验室可能会受益于定期安排外部设备验证服务。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
效果确认（PQ）
PQ是设备认证过程的zui后一步，此步骤涉及验证和记录设备在指l定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。
过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：
制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入
在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表
需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量
抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法
基于统计数据制定数据，计算机化系统验证，科学和风险导向决策的分析方法
定义处理不合格的可变性限制和应急计划
有关部门批准PPQ协议
设备资质
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需提交的全部申报材料及数量
1、认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
2、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；
3、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况；
4、企业生产管理、质量管理文件目录；
5、企业符合消防和环保要求的证明文件；
6、药品委托检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件；
7、新开办药品生产企业、药品生产企业新增l生产范围申请药品GMP认证，除报送以上资料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件；
申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。以上材料统一用A4纸打印装订成册。
世纪久海检测技术公司(多图)-计算机化系统验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前世纪久海在技术合作中享有良好的声誉。世纪久海取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
