医疗器械分类
从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，医疗器械检测，例如手术钳、压舌板之类的，医疗器械检测费用，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢，就是风险zui高的了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。
{医疗器械经营与使用}
第四十五条 yi liao qi xie广告应当真实合法，不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。
yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门审查批准，并取得yi liao qi xie广告批准文件。广告发布者发布yi liao qi xie广告，医疗器械检测公司，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie，在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。
yi liao qi xie广告的审查办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章 不良事件的处理与yi liao qi xie的召回。
第五十二条 yi liao qi xie生产企业发现其生产的yi liao qi xie不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的yi liao qi xie，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将yi liao qi xie召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
yi liao qi xie经营企业发现其经营的yi liao qi xie存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。yi liao qi xie生产企业认为属于依照前款规定需要召回的yi liao qi xie，应当立即召回。
yi liao qi xie生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
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