水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过5.0%(通则2302)。
重金属及有害元素 照铅、镉、、、铜测定法(通则 2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测 定,铅不得过5mg/kg;镉不得过lmg/kg;不得过2mg/kg;不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
其他有机氯类残留量 照气相色谱法(通则0521) 测定。
测定法 分别精密吸取供试品溶液和与之相应浓度的混合对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,分别连续进样3次,取 3次平均值,按外标法计算,即得。
本品中含不得过0. lmg/kg;六不得过0.1mg/kg;(、环氧之和)不得过0. 05mg/kg;(顺式、反式、氧化之和)不得过0.1mg/kg。
药典第四法及第五法的要点梳理:2341第五法药材及饮片(植物类)中禁用药多残留测定法要求以LC-MS/MS和GC-MS/MS 为主要检测手段,检测的药有 33种,共计55个化合物,并规定所有禁用药都不得检出(测定含量低于定量限要求0.01-0.1mg/Kg )。其中,涉及到 LC-MS/MS方法检测的化合物有31种,GC-MS/MS方法检测的化合物有35种,有11种化合物可以用两种方法同时进行检测。2341第四法药多残留测定法中LC-MS法对526种药(包括3种内标化合物)规定了检出限,增加了近370种药,兽药定性检测,增幅接近250%;GC-MS法增至153种。
其三,新版《中国药典》中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。
至于药检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。
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