使用CE标志的合法程序厂商可按下列主要步骤操作:1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,医疗产品PSE认证公司,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。4.有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。





机械指令认证范围:
1.机械:指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的,由若干零部件组成的,且至少有一个零部件可以运动的,被设计用来完成特定用途的设备(工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械);
2.可更换设备:指可装在机械设备上的,医疗产品PSE认证,用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备;
3.安全元件:指纯粹用来实现安全功能的元件,该元件并不影响机械的功能,如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全,医疗产品PSE认证电话,这种元件可以在市场上单独流通;
4.提升设备附件:指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备,吊索和其组件就属于提升设备附件;
5.链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网:指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件;
6.可拆卸的机械传动装置:指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置,如果该设备带有防护装置,防护装置与该装置应视为一体,不可分开;
7.半成品机械:指即将组装成为完整机械的设备,但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
机械CE认证(MD指令)标准金属冷加工机器CE认证:
EN692:机械压力机、prEN693:液压压弯气压机;
印刷机和造纸机器CE认证:prEN1010:印刷机、prEN1034造纸机;
橡胶和塑料机器CE认证:EN201:注塑机、EN289:压缩和压铸模机、EN422:用于空心制品生产的吹塑机、EN1114:挤塑机和挤塑线、EN1417:双辊研磨机、EN1612-1:反应性模塑机;包装机器CE认证:EN415-1:一般要求、EN415-2:预成形刚性封装机、EN415-3:成形装料和密封机、EN415-4:装托盘机和卸盘机、EN415-5:打包装机、EN415-6:成形集料包装机、EN415-7:紧密成组装卸机;食品加工机器CE认证:EN1678:切菜机、EN1974:切片机、皮革机机器CE认证、EN972:往复式辊机、EN930:粗制净化抛光和修整机、EN931:制鞋鞋楦机、prEN1035:活动台面机器、EN1845:鞋模压机;木材加工机器CE认证:prEN691:一般要求、EN848:带旋转工具的单侧成型机、EN859:手工进给表面刨床、EN860:单侧厚度刨床、EN861:表面刨光和压刨机、EN940:综合木材加工机、prEN1218:开榫机prEN1807:带锯;
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