使用CE标志的合法程序厂商可按下列主要步骤操作:1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。4.有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,天津ISO 13485 培训,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。





机械安全的评估标准
A类标准(基本安全标准)
主要是对基本概念,ISO 13485 培训推荐,设计原则及适用于所有机械的通用要求。
B类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械;
B1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
B2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)
C类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。
C类标准在此三类标准中权限zui高,ISO 13485 培训有哪些,即同一机械如果同时采用A、B、C三类标准,C类标准的要求拥有zui高优先权。C类标准通常也叫做产品标准,ISO 13485 培训供应商,例如:EN 201 - 注塑机的安全要求,该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求,基本上包含或引用了该类产品涉及到的A类和B类标准的要求。
机械CE认证(MD指令)标准金属冷加工机器CE认证:
EN692:机械压力机、prEN693:液压压弯气压机;
印刷机和造纸机器CE认证:prEN1010:印刷机、prEN1034造纸机;
橡胶和塑料机器CE认证:EN201:注塑机、EN289:压缩和压铸模机、EN422:用于空心制品生产的吹塑机、EN1114:挤塑机和挤塑线、EN1417:双辊研磨机、EN1612-1:反应性模塑机;包装机器CE认证:EN415-1:一般要求、EN415-2:预成形刚性封装机、EN415-3:成形装料和密封机、EN415-4:装托盘机和卸盘机、EN415-5:打包装机、EN415-6:成形集料包装机、EN415-7:紧密成组装卸机;食品加工机器CE认证:EN1678:切菜机、EN1974:切片机、皮革机机器CE认证、EN972:往复式辊机、EN930:粗制净化抛光和修整机、EN931:制鞋鞋楦机、prEN1035:活动台面机器、EN1845:鞋模压机;木材加工机器CE认证:prEN691:一般要求、EN848:带旋转工具的单侧成型机、EN859:手工进给表面刨床、EN860:单侧厚度刨床、EN861:表面刨光和压刨机、EN940:综合木材加工机、prEN1218:开榫机prEN1807:带锯;
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