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苏州亚诺欧检测认证有限公司

金牌会员3
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企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
所在地区:江苏 苏州
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手机号码:18051098112
公司官网:www.arnool.com
企业地址:江苏省苏州市相城春申湖东路168号
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苏州亚诺欧检测认证有限公司是一家专职从事检测、认证、技术服务、体系培训指导的企业。为客户提供亚洲(CCC,COC、SRRC,KC,PSE,BSMI,Spring,BIS等),欧洲(CE、CB.GS、ENEC、UKCA、ERP等),北美(UL、ETL、CSA、FCC、DLC、NOM等)测试、检验、验货......

医疗产品报告简单-亚诺欧检测认证-浙江医疗产品报告

产品编号:100072709538                    更新时间:2024-01-13
价格: 来电议定
苏州亚诺欧检测认证有限公司

苏州亚诺欧检测认证有限公司

  • 主营业务:检测,认证,技术服务,体系培训指导
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陈先生 18051098112

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产品详情

机械设备如何办理CE认证

机械产品出口欧盟做CE认证的话,需要做EMC+LVD+MD三个指令,分别是:

1. 低电压指令(LVD) 指令号:2014/35/EU,LVD低电压指令(Low Voltage Directive2006/95/EC),LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。总结:使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证,都必须要进行低电压指令LVD认证。(不直接接电产品:充电宝,数据线,U盘等)

2. 电磁兼容(EMC) 指令号:2014/30/EU电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性。总结:带电产品做CE认证,都要做电磁兼容EMC指令认证。

3. 机械指令(MD) 指令号:2006/42/EC机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证,医疗产品报告找哪家,需要进行机械指令的认证,如果带电的机械,一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是,危险机械要注意区分,危险机械要求做公告机构的CE认证。









机械产品zui常用的A、B、C类标准有:

A类标准:EN ISO 12100:机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;。

B类标准:EN ISO 13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;

EN ISO 4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

EN ISO 4414:气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;

EN 1088:机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;

EN 953:机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;

EN 60204-1:机械安全 - 机械电气设备开头部分:通用要求。

C类标准:EN 201:塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;

EN 415-1:包装机械的安全 -开头部分:包装机械和相关设备的术语和分类;

EN 415-5:包装机械的安全 - 第5部分:打包机;

EN 474-1:土方机械 - 基本安全要求;

EN 692:机床 - 机械式冲床的安全;

EN 693:机床 - 液压冲床的安全;

EN 860:木工机械 - 单面刨;

EN 869:机械安全 - 金属压铸机;

EN 1493:汽车举升机;

EN 12417:机床 - 加工中心的安全要求;

EN 12717:机床安全 - 钻床;



机械CE认证办理流程步骤一:申请(1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

步骤二:报价(根据您提供的资料确认相应的标准,医疗产品报告简单,测试时间及相应费用);

步骤三:付款(申请人确认报价后,签订li案申请表及服务协议并支付款项);

步骤四:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);

步骤五:测试通过,报告完成;

步骤六:项目完成,颁发CE证书;

机械的CE认证费用

根据产品判断做认证时使用的标准,浙江医疗产品报告,涉及到的评估测试不一样,需要的费用也就不一样。认证工程师需要先判断产品是否属于危险机械范围,危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书,要求和费用都比普通的高。




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