机械CE认证(MD指令)所需资料评估报告:审核人员根据审核内容,出具评估报告,详细说明产品是否符合CE认证相关标准和指令要求。CE认证证书:审核通过后,医疗产品CE认证推荐,认证机构将颁发CE认证证书,并将产品信息录入欧盟CE认证系统。 需要的材料有:产品设计文件:包括产品的设计图纸、参数、功能、使用范围等。产品制造文件:包括产品的制造工艺、工艺流程、制造工艺参数等。产品测试报告:包括产品的各项测试指标、测试方法、测试结果等。产品标识文件:包括产品的标识、标签、说明书等。公司zi质证明:包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。 需要注意的是,不同的产品类型会有不同的CE认证指令和标准,申请企业需要根据产品类型选择相应的指令和标准。同时,申请企业需要严格按照相关标准要求设计、生产、测试、标识产品,确保产品符合CE认证相关标准和指令要求。





机械产品zui常用的A、B、C类标准有:
A类标准:EN ISO 12100:机械安全基本设计原则 - 风险评估及降低风险;。
B类标准:EN ISO 13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;
EN ISO 4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN ISO 4414:气动系统 - 液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN 1088:机械安全 - 装配在防护罩上的互锁装置 - 设计的一般原理及选择方法;
EN 953:机械安全 - 固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;
EN 60204-1:机械安全 - 机械电气设备开头部分:通用要求。
C类标准:EN 201:塑料橡胶机械 - 注塑机的安全要求;
EN 415-1:包装机械的安全 -开头部分:包装机械和相关设备的术语和分类;
EN 415-5:包装机械的安全 - 第5部分:打包机;
EN 474-1:土方机械 - 基本安全要求;
EN 692:机床 - 机械式冲床的安全;
EN 693:机床 - 液压冲床的安全;
EN 860:木工机械 - 单面刨;
EN 869:机械安全 - 金属压铸机;
EN 1493:汽车举升机;
EN 12417:机床 - 加工中心的安全要求;
EN 12717:机床安全 - 钻床;
使用CE标志的合法程序厂商可按下列主要步骤操作:1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。4.有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,医疗产品CE认证方便,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,医疗产品CE认证,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
医疗产品CE认证-苏州亚诺欧检测-医疗产品CE认证公司由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。苏州亚诺欧检测认证有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。亚诺欧检测认证——您可信赖的朋友,公司地址:江苏省苏州市相城春申湖东路168号,联系人:陈先生。