亚诺欧检测认证公司-天津医疗产品BSMI认证

机械CE认证（MD指令）所需资料评估报告：审核人员根据审核内容，出具评估报告，详细说明产品是否符合CE认证相关标准和指令要求。CE认证证书：审核通过后，认证机构将颁发CE认证证书，并将产品信息录入欧盟CE认证系统。 需要的材料有：产品设计文件：包括产品的设计图纸、参数、功能、使用范围等。产品制造文件：包括产品的制造工艺、工艺流程、制造工艺参数等。产品测试报告：包括产品的各项测试指标、测试方法、测试结果等。产品标识文件：包括产品的标识、标签、说明书等。公司zi质证明：包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。 需要注意的是，不同的产品类型会有不同的CE认证指令和标准，申请企业需要根据产品类型选择相应的指令和标准。同时，申请企业需要严格按照相关标准要求设计、生产、测试、标识产品，确保产品符合CE认证相关标准和指令要求。

机械设备如何办理CE认证

机械产品出口欧盟做CE认证的话，需要做EMC+LVD+MD三个指令，分别是：

1. 低电压指令(LVD) 指令号：2014/35/EU，LVD低电压指令（Low Voltage Directive2006/95/EC），LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，天津医疗产品BSMI认证，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。（不直接接电产品：充电宝，数据线，U盘等）

2. 电磁兼容(EMC) 指令号：2014/30/EU电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，医疗产品BSMI认证哪家不错，即电磁敏感性。总结：带电产品做CE认证，都要做电磁兼容EMC指令认证。

3. 机械指令（MD） 指令号：2006/42/EC机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是，危险机械要注意区分，医疗产品BSMI认证供应商，危险机械要求做公告机构的CE认证。

机械CE认证的综合安全原则

1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；

2. 对不能消除的风险采取必要的保护措施；

3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，医疗产品BSMI认证找哪家，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

机械CE认证（MD指令）的认证模式

在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。普通机械认证模式：-Annex VIII的内部生产控制。