





毒理学试验用消毒产品样品的规定
(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行规范化生产的消毒产品,其成分和浓度与实际生产和销售的相同。
(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的资料,以及消毒剂的配方、主要成分的化学结构和含量、pH值等,消毒产品卫生安全评价,但植物成分组配的消毒剂可不提供化学结构。
(3)进行安全性毒理学评价用受试物

要求无菌的试剂,消毒产品卫生安全评价报告,如蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血1清白蛋白、标准硬水、中和剂等,均需灭菌或过滤菌;
无菌器材和试剂,使用前须检查容器或包装是否完整,有破损者不得使用;
正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中;
移液或接种时,应将试管口和琼脂平板靠近火焰,防止污染;
所有用过的污染器材,消毒产品卫生评价安全报告,应立即放入盛有消毒液的容器中,以防止对周围环境和清洁物品造成污染;
若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故时,消毒产品备案卫生安全评价,不论是否具有致病性,均应立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理;
全部试验结束后,应按常规对室内空气和环境表面进行消毒处理。
鉴定和监测多用途消毒剂与消毒器械消毒效果时,现场或模拟现场试验的消毒对象原则上是在类似物品中达到消毒合格者,如医1疗器械消毒或灭菌选用止血钳;皮肤消毒选择人体前臂屈面皮肤;织物消毒选择棉布;一般物品表面(包括木质、塑料、橡胶、玻璃)消毒选择木质表面;餐具消毒选用竹(木)筷,不用于筷子消毒的可选用瓷质碗盘;地面消毒选择水泥地面;手消毒选择五指屈面;对于特指消毒对象而又在上述物品中不能选出有代表性物品时,则需用该特指对象进行试验。

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