







手术室净化
1.建立一个无菌区
洁净手术室无菌区内所有物品都必须是灭菌的,如果稍有怀疑应立即更换。有下列情况的物品应视为有菌,不能在无菌区内使用:①在非限制区内的灭菌敷料;②无菌包破损或潮湿;③无菌包坠落在地面上;④灭菌有效时间及效果不能肯定;⑤怀疑无菌物已被污染。洁净手术室无菌区的建立应尽量接近使用时间,以减少暴露和污染的机会。
2.无菌手术衣的应用
无菌手术衣的无菌范围于前身肩平面以下,腰平面以上及袖子。其他部位应视为有菌区。手术人员在穿好手术衣后,前臂不应下垂,应保持在腰平面以上。双手不应接近面部或交叉及放于腋下,应肘部内收,靠近身体。由于手术衣在腰平面以下视为有菌的,因而不应接触无菌桌及铺好的手术台。手术人员倚墙而立或靠坐在未经灭菌的地方,洁净手术室净化施工,均是违反洁净手术室无菌原则的。
3.无菌桌的无菌范围
洁净手术室无菌桌仅桌缘平面以上是无菌,桌缘平面以下,千级手术室净化施工,不能长时间保持无菌完整,应视为有菌。手术护士、巡回护士都不应接触无菌桌缘平面以下的桌布,以建立一个安全地带。凡坠落于手术台边或无菌桌缘平面以下的物品应视为有菌。已坠落下去的皮管、电线、缝线不应再向上提拉或再用。无菌布单被水或血浸湿时,应加盖或更换新的无菌单。
4.减少空气污染、保持空气净化效果
洁净手术室门窗应关闭,人员进出应走侧门,尽量减少在洁净手术间内走动,避免引起阵风。手术进行中应保持肃静,避免不必要的谈话。咳嗽、打喷嚏时应将头转离无菌区,避免飞沫污染。为防手术人员滴汗,可于额部加一无茵汗带。请他人擦汗时,头应转向一侧,不使纱布纤维落入无菌区。
制药工业企业里,按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外,制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此,洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。
洁净室
在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点,哪些设备必须进行计量检测,从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室,还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中,重要的计量检测仪器包括:微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外,按照GMP标准的要求,所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定:各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上的可行性检验。



洁净手术室净化技术对微生物污染采取不同的控制程度,合肥手术室净化施工,达到控制空间环境中空气洁净度适用于各类手术的要求,并提供事宜的温度、湿度、创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室严格控制地细菌数及低气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。
医院手术室净化等级标准
、特别洁净手术室,净化级别为百级,空气洁净度级别在手术区要达到五级,周边区需要达到六级,主要用于瓣膜置换等心脏手术、移植、关节置换等危及生命活动的手术,其中手术台是需要重点净化区域。


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