





欧盟和美国的化妆品风险评估机构及工作
为确保化妆品的使用安全,欧盟和美国均设有专门的机构开展化妆品的风险评估工作,为化妆品技术法规的制修订提供技术支撑。
欧盟欧盟消费者安全科学会(CScientificCommittee on Cumer Safety,简称SCCS>是欧盟化妆品法规修订的主要技术支撑机构。为方便生产企业实施产品的安全性评估,欧盟会在2013年11月25日[4〕发布了《化妆品安全报告CPSR编写指南》,细化了报告编写的具体要求;并在2015年9月29日发布了更新的第九版《化妆品组分测试和安全评估指南》,标明了欧盟化妆品产品和原料的风险评估程序。
根据《化妆品卫生规范》 的规定,共列出在化妆品组分中禁用的化学物质有421种,限用的化学物质有三百余种。些物质具有强烈的毒性、致突变性、致癌性、致畸性,或者对皮肤、粘膜可能造成明显损伤,或者有特殊的、生化妆品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妆品的配方设计者在组方中使用禁用物质或超量使用限用物质。主要介绍一些禁用和限用的化学物质的毒性及临床表现。

根据统计,喷雾型防晒化妆品中使用的推进剂大多为烷烃类,其中位的丁烷、丙烷、异丁烷的 使用频次共计430次,约占全部使用频次的94.30%。在我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,收录有一系列相关的禁用组分,因此,在使用这类推 进剂时,应确保其质量规格符合规范要求,即其中杂质丁二烯的含量不得超过0.1%(w/w)。需注意的是,此处丁二烯的控制指标要求为质量分数,这种规定方式与欧 盟等法规一致。如在原料供应商所提供的质量规格中,该指标被设定为摩尔分数或其他形式,化妆品检测及备案,应进行相应的 换算,或更换厂家,以确保所用推进剂符合法规要求。

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