





如何设定“质量控制要求”
原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的根本,通常体现在质量控制指标的设定,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料质量控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,江西化妆品功效评估,光定含量≥40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,还应明确其氨基酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,氨基酸序列为GHK。需要注意的是,化妆品功效评估报告,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。
{化妆品功效}
化妆品标签上应当注明产品名称、厂名,并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品,化妆品功效评估服务,还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品,说明书上应当注明使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传,不得使用术语。
化妆品经营的卫生监督
推进剂的使用和填报
对于喷雾型防晒化妆品,还需特别注意推进剂的使用。如前所述,在现行有效的239件产品中,总共191件在配方中填报有“推进剂”,具体种类包括:丁烷、丙烷、异丁烷、氮、氢氟碳152A、戊烷、二氧化碳等,使用频次见图2。其中,仅填报一种推进剂的为28件,两种为64件,三种为96件,化妆品功效评估服务中心,四种为3件。可见,大部分使用的推进剂为两至三种的混合物,约 占全部的83.77%。
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