





制药工业企业里,按照GMP标准的要求必须强制对生产设备、生产系统和生产流程进行卫生质量合格认证和合法性的计量与鉴定。另外,制药企业的生产环境(包括空气和室内空间)对产品质量也有着重要的影响。因此,洁净室的卫生质量也必须进行计量与鉴定。
洁净室
在卫生计量标定的框架内必须确定出有哪些测量点,哪些设备必须进行计量检测,从而可以有规律地进行计量标定。对制药生产过程中的洁净室,还必须按照ISO 14644-3标准附件C的规定对洁净室中的设备进行不同检测指标的计量检测。在各项计量检测中,重要的计量检测仪器包括:微粒计数器、气雾检测仪、流量检测仪、压差检测仪、温度计和湿度计等。对于不同的检测量将使用不同的、有着合适检测精度的传感器系统。另外,按照GMP标准的要求,所有的检测仪器均要求定期进行计量标定。标准规定:各种检测仪器的计量标定周期为12个月。而ISO 14644-3标准附件C中的技术可行性在GMP标准中转换成了技术上的可行性检验。



手术室净化系统是利用空气洁净技术对手术室的局部空间进行有效的空气净化,河池手术室净化工程,从而降低室内微生物含量和空气中悬浮粒子的浓度,有效抑制细菌的繁殖和传播。
其作用原理是:通过过滤装置将空气中的颗粒物、尘埃、细菌等污染物清除或吸附在过滤器上;再利用风机将过滤后的空气送至各层流罩内进行循环处理,使室内温度保持在20-26度之间;后由回风管道排出室外,达到除尘净化的目的。




掌握层流手术室净化的技术指标.我们大家在有没有见过手术室的存在呢,产房手术室净化工程,你了解过层流手术室净化吗,您知道层流手术室净化的主要技术指标表有什么吗,小编为大家整理了些内容,一起来看下一下吧。
手术室是为提供手术及抢救的场所,是的重要技术部门。手术室应与手术相接连,还要与血库、监护室、复苏室等临近。抓好手术切口四条途径的环节管理,即:手术室的空气;手术所需的物品;医生护士的手指及的皮肤,防止,确保手术成功率。
1、洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压,医院手术室净化工程,洁净区对室外或对与室外直接相通的 区域应保持不小于15Pa的正压,所有挤压差均不应大于30Pa。
2、刷手间无门或设在洁净走廊上,小静压大于零即可。
3、换气次数和截面平均风速的设计值宜在表中范围之内。
4、冬季温度可取不表中下限值,夏季的可取不表中上限值。
5、表2中未列出名称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。
6、对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要来的房间,应按实际要求设计


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