





国家卫健委要求第 I 类,第二类消毒产品需要自行或委托第三方进行健康和安全评价,单次完整皮肤刺激试验价格贵么,合格的消毒产品可以在市场上销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检测项目、消毒设备检测项目、指示检测项目、杀菌物品包装检测项目、抗(抑制)菌制剂检测项目。
全类消毒剂检测
胍消毒剂、季铵盐消毒剂、碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、酒精消毒剂、酚消毒剂、消毒剂等新消毒剂
消毒剂应用领域
手、皮肤、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、医院污水、气体、用品(杀菌及高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面及面料等。
检测卫生用品
女性月经卫生用品、尿布等粪便卫生用品,其他一次性卫生用品
抑菌剂检测
皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂



毒理学试验用消毒产品样品的规定
(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行规范化生产的消毒产品,单次完整皮肤刺激试验目的,其成分和浓度与实际生产和销售的相同。
(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的资料,以及消毒剂的配方、主要成分的化学结构和含量、pH值等,但植物成分组配的消毒剂可不提供化学结构。
(3)进行安全性毒理学评价用受试物

不同用途的消毒剂和消毒器械,实验室杀灭微生物试验的代表微生物应按照表1-1所列者选择。若特指对某微生物有效时,则需进行相应微生物的杀灭试验。
对于专门于灭菌,单次完整皮肤刺激试验哪里能做,不作它用的消毒剂,单次完整皮肤刺激试验,只需做枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭试验,可不做病毒、真菌、分枝杆1菌及细菌繁殖体杀灭试验,但对既用于灭菌,又用于消毒的消毒剂则按上述要求选择相应微生物进行试验;对枯草杆1菌黑色变种芽孢杀灭达到消毒要求(杀灭对数值≥5.00)的消毒剂,在不低于此浓度用作消毒时可不作病毒、真菌和分枝杆1菌杀灭试验。

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