




中试过滤洗涤干燥机 设备概述
传统的原料药过滤、洗涤、干燥中试工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
常州百得对传统原料药结晶干燥中试工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥中试工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 标准配置
(1) 适合用作真空干燥器、过滤式干燥器或搅拌式洗涤过滤器
(2) 轴封采用机械密封,可选择双端面机械密封、外部可互换、干运行接触式或非接触式提升式密封以及液体润滑密封。
(3) 该容器为撬装式,安装在轮式手推车上的装置,大型中试装置通常安装在支架上,以便于操作、检查和维护。
(4) 真空粉尘过滤器,配再生反吹装置
(5) 主轴升降、过滤底板升降和出料阀开关采用液压控制,液压预配管至支管,miniDRY公斤级三合一干燥机生产厂家,预接线至接线盒,均采用不锈钢。
(6) 防爆控制面板(BT-4),预接线至接线盒,均采用不锈钢。
(7) cGMP和FDA指南-计算、设计和制造应符合PED 97/23/EC或/和ASME压力容器规范,第八节,带U-Stamp,并符合cGMP和FDA指南

螺带的外侧还设置有若干块错开式用于刮料破碎的锯齿。
内加热螺带设置新型内倾斜式结构,可有效解决物料粘结设备筒体内壁问题,适用性强,粘度大、热穿透性差,易滚球、易抱团成块的物料能得到的强制传热性能。
转轴的下端还设置有可调节刮板,所述可调节刮板紧贴底板的上表面。
螺旋加热夹套为半回管夹套,所述的螺旋加热夹套的内部空间又与加热介质进口管和加热介质出口管相连通,加热介质进口管又分别与热水管道和冷却水管道相连通,所述加热介质进口管的底部还设置有加热介质出料口,所述加热介质出口和冷却介质出口管都与热水出口管相连通。
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