净化工程的重要参数设计:
1. 温度和相对湿度
无菌器械在无特殊规定时,通常要求温度在18~28℃,湿度在45%~65% ,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。
2. 风量、换气次数、静压差
净化工程无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定,首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对过滤器进行选用。过滤器的处理风量应≤额定风量,设置在同一洁净区内的空气过滤器的阻力、效率宜接近。
3. 换气次数
在洁净室体积确定的情况下,换气次数由该室的送风决定,而静压差取决于房间的送风与回风量、排风h的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现,各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。
4. 静压差
洁净室的动态监测中,人员流动、新风不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因,如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态,动态下检测很可能由于人员流动,新风量补充不够而造成压差达不到要求。
5. 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌
测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度相对湿度风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,才能系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
什么是净化车间的净化级别?
什么是车间净化工程?
车间净化工程主要是消除一定空间内空气中的颗粒、有害空气、细菌等污染物,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电控制在一定要求范围内,确保产品能够在稳定良好的环境中生产制造。
净化车间分为几个等级,灌装净化车间厂家,净化等级越小越高;
也就是说,百级>千级>万级>十万级>三十万级;
常见的净化车间是十万级净化车间。
各级净化车间的用途如何?
l100级;又称无菌室和无尘室。允许微生物数:5浮游菌/m,颗粒控制在100/m以内。适用场合:医院行业的无菌制造工艺,灌装净化车间,如植入体内物品的制造、手术,包括移植和集成器的制造,对细菌特别敏感的患者的隔离;
l1000级;微生物允许数:1000浮游菌/mb;主要用于生产光学产品,也用于测试,组装飞机陀螺仪和微型轴承;
l1W级;微生物允许数:100浮游菌/mu;车间内的颗粒控制在1W/mu以内。适用场合:小容量灌装车间,直接接触药品包装材料结尾处理车间;
l10W级;微生物允许数:500浮游菌/m,车间每颗粒控制在10W/m以内,适用场合:剂浓度车间;
l30W级;微生物允许数:1000浮游菌/m,车间颗粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
净化车间的空气通常通过三个过滤段。
气流→①初效净化→加湿→加热→表冷→②中效净化→风机送风→管道→③净化风口→吹入房间→带走灰尘细菌等。→回风百叶→初效净化。重复这样的一系列过程可以达到净化的目的。
随着设施的发展和电子商务的需求,对工作生产区域的净化程度要求越来越高,而净化门窗是员工进入洁净室或无尘车间净化设备通道。净化门窗可以阻挡污染的空气,门窗模具集成成型,无缝隙,耐腐蚀。
净化车间有什么措施可以防止静电产生?
静电会是我们日常生活中很少见的一种现象,常见的是冬季脱下衣物时产生的静电。而对净化车间而言,静电剂是不能出现的物品。那么要怎样才能预防静电的产生,具体措施是什么?
1.保持净化车间达到一定的湿度,众所周知,北方地区或干燥的冬季,静电产生的故障比东南沿海地区或其它季节要大得多,所以,在某些重要场所,如电脑室.半导体净化车间.电子仪器的组装车间,应考虑保持一定的湿度,尤其是对于那些封闭式空调房,灌装净化车间装修哪家好,多加一些控制湿度的设备。
2.半导体装置应置于防静电塑料充电器或防静电袋内,具有良好的导电性,可有效防止静电产生。如果是有条件的,灌装净化车间哪家好,可以放在金属箱里或者用箔纸包装。
3.采用离子风、离子头、离子棒等设备,在一定范围内防止静电产生。
4.防静电地板或地毯的铺设。现在已经有了这种具有一定导电性的塑料地板或地毯制品,可以非常有效地抑制人的行走产生的静电。
5.操作者应将防静电手带放在手腕上,这种手带应该有良好的接地性能,这种措施是很有效的。
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