




(2)缺乏自我监管意识和技术服务能力
生物安全柜尚处于产品入市前的注册检验阶段和产品质量的稳型阶段,边台厂家,对于安装检验、维护检验及周期检验领域均处于顾及不上阶段。
生物安全柜如果没有经过的安装、周期和维护检验,运行参数很难保证在正常状态下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,实验台边台,也无法保证操作者、实验室环境和实验材料的安全。尽管进VI的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要是代理制度,同时出于销售服务成本和中国政策法规并未强制要求安装和周期检验的因素,导致进口制造商的生物安全柜并未按照其所属国的安全法规要求对国内客户进行的安装检验和日常维护检验。
B1型生物安全柜的气流有30%在生物安全柜柜体内循环,形成下降气流,盐城边台,70%经全封闭硬连接管道直接排出实验室外,实验边台,这70%的风量由流人气流补充,其动力主要来源于实验室外的排风风机。B2型生物安全柜的流入气流和下降气流由实验室外风机通过封闭的硬连接管道完全排出室外,下降气流由生物安全柜内风机提供动力,而流入气流靠两个风机提供的气流量差来保证。
事实上为了规范生物安全柜的质量,北京市检验所早于2004年就着手生物安全柜标准的制定。YY 0569—2005《生物安全柜》行业标准于2005年发布并已于2006年6月1日起正式实施,该标准综合借鉴了NSF/ANSI 49—2002和EN12469:2000的要求和检测手段,如采用NSF/ANSI49—2002标准对二级生物安全柜的分类要求,分为A1、A2、Bl、B2四种类型;借鉴EN 12469:2000中针对人员防护检测的特色检测KI—Discus(碘化钾)测试法。同时,还针对中国市场的现状,参考两大标准创新性地提出了部分性能要求,如实时气流显示、警报系统、工作区三面一体成形及负压设计等;在标准中对安装和年度维护检验均提出了明确的技术要求。

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