一、首先要明白为什么要建化妆品无尘车间:
1.在自然环境中,温度和湿度都处于或大或小的起伏状态。在这种状态下,化妆品生产过程中使用的原料和成分容易变质,会大大增加产品的不合格率。
2.自然环境的空气中有大量的细菌和灰尘,化妆品生产过程中对生产设备和生产环境的洁净度要求很高。
3.半成品化妆品储存间、灌装间、洁净容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施,化妆品洁净车间能提供这样的洁净生产环境。
二、化妆品无尘车间的室内空间设计应设置如下:
原料间、制造间、半成品储存间、灌装间、包装(打包)间、容器清洗、消毒、烘干、储存间、成品仓库、检验间、更衣室、缓冲区、办公室等功能区,防止交叉污染。
三、化妆品无尘车间建设需要遵循的事项:
1.在设计化妆品无尘车间时,要充分考虑环境对生产的影响。无尘车间地板的一般要求是防滑、耐磨、不渗水、无毒等。以便于清洁消毒的日常维护。应确保生产车间的空气洁净度符合相关要求和标准,车间内所含细菌数不得超过规定的数量标准。
2.为了保证生产车间的空气质量,在设计时通常会设计安装一些空气净化装置。在设计这些装置时,要注意让进风口和出风口尽量远离,进风口离地面的距离在两米左右。如果在无尘车间使用紫外线消毒,在设计时就要注意,消毒灯的低强度应为每平方厘米70微瓦,采用吊顶设计,离地距离至少两米。
3.化妆品无尘车间对温度和湿度有严格的要求,设计时应充分注意,否则产品成分会挥发变质。
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十万级净化车间是指,按尘粒数目和微生物数目来定义,尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个,厂房无尘车间,十万级净化车间标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
从换气次数角度上来说:
十万级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40min。
万级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30min。
千级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20min。
各种等级包括十万级净化车间洁净度标准参考如下:
ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度分级标准: ISO14644-1()
十万级净化车间标准是:
1.尘粒大允许数(每立方米);
2.大或等于零点五微米的粒子数不得超过3500000个,金华厂房无尘车间,大或等于五微米的粒子数不得超过20000个;
3.微生物大允许数;
4.浮游菌数不得超过500个每立方米;
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
简单给大家讲讲关于无尘车间工程的基本介绍:
设计和施工:无尘车间工程在设计和施工阶段需要考虑很多因素,如室内空气质量、气流组织、压力控制、噪声控制等。同时,还需要根据不同的行业标准和规范进行设计和施工。
空气净化系统:无尘车间的空气净化系统是关键部分,包括空气过滤、紫外线杀菌、臭氧消毒等措施。过滤器通常用于去除空气中的微粒和微生物,紫外线杀菌和臭氧消毒则用于杀灭微生物和病毒。
洁净室技术:无尘车间工程中采用洁净室技术,包括空气洁净、表面洁净、水洁净等。通过控制室内空气中的微粒、微生物和污染物,确保生产过程中的产品质量和安全性。
人员和物料净化:在进入无尘车间之前,人员和物料都需要进行净化处理。人员需要经过更衣、洗手、消毒等程序,并穿戴特定的防护服和工作鞋。物料也需要进行清洁和消毒,杭州厂房无尘车间,以避免污染整个无尘车间。
维护和管理:无尘车间工程的维护和管理非常重要。需要定期检查和清洁设备,确保其正常运行。同时,还需要对空气质量、压力、温度等进行监测和管理,确保无尘车间的环境符合标准。
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