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净化手术室施工流程
净化手术室施工流程包括规划设计、准备工作、施工、验收等步骤。首先,化妆品洁净车间工程,规划设计是整个流程的步,需要根据手术室的功能和需求确定布局、设备配置等。准备工作包括场地准备、材料采购、施工队伍组建等,确保施工条件满足要求。施工过程包括基础工程、墙体、天花板、地面、门窗等的施工,同时还需要安装净化设备、电气设备等。施工完成后,需要进行净化测试和调试,确保手术室的净化效果符合要求。,进行验收,由相关部门进行检查,化妆品洁净车间施工,确认手术室达到规定的净化标准后,才能正式投入使用。整个流程需要严格按照相关规范和标准进行操作,确保手术室的安全和净化效果。


化妆品净化车间等级标准如下:
1.一级洁净区(静态百级):该区域空气中的含尘量,通常需要安装过滤器。在无人的情况下进行检测时,每立方米的微粒数不得超过3500个,细菌总数不超过2cfu/m3。一级洁净区的装修材料必须采用光洁、耐用、易清洗的材料,如不锈钢等。工作人员进入一极净度化车间的级别着装需为连体封闭式衣帽,鞋袜也必须是密闭的。手消毒剂或速干型酒精搓洗手液的使用也是的。用于实验室和检查室的房间应维持室温以降低悬浮颗粒及微生物的数量;对温度不能控制的房间至少应为摄氏20℃;湿度控制在45%—65%;压力由室外自由大气压控制或者按工艺要求设置;当有特殊换气系统存在时其排气罩的设置应有防止昆虫飞入室内的方法。这种级别的环境一般应用于生产口服制剂的生产场地或者是原辅料较多的独立包装细胞培养间。例如西林瓶轧盖工序的环境就可以设定在这一区域内。此外像一些单独隔离的新建厂房也可设在此处。但要注意的是这里并非是动态生产的场所且人数不可过多。另外不同制药企业的一级洁净区指标值可能有所不同。。
2.二级洁净区(静态十万级):二级洁净区域的灰尘粒子允许值为≥0.5μm的不大于3800c㎡,≥5μm的不大于780C漾沁骸?/P>该区内繁殖率因子≤10-code<>-菌落总数的生物指示物测定>15次/万平方厘惧〉<150万个/立方米;大肠计数<1个/一万平方米皿〈~lOOKiL)])。本班过程因故未能保持“无菌”条件时间不长(
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