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无菌手术室也被称为洁净手术部或百级手术间，是医生实施关键部位和有创性操作的理想场所。
按照不同的规模和应用场景进行等级划分，可以分为：万级、千级、百级三个级别。其中十万级的区域包括高培养实验室、PCR实验室、基因扩增实验室等；万级别的净化区主要包括普通的层流病房以及部分电子显微镜的观察窗；而百级别的主要是真正的隔离病床用的房间或者是移植所必须的。在行业不同对空气细菌含量要求各不相同。《医院消毒技术规范》中提到科应当设于住院经常流动的地方（即Ⅰ类环境），净化手术室工程，并且应有严格的防护措施。对于不能使用机械通风换气设施的其他特殊环境的医护人员办公和生活用房及患者活动空间区域的微生物容许范围为500cfu/件·h以下(1)。

无菌手术室等级标准如下：
1.一级洁净区（百级）：该区域设立护理操作台以及相关辅助工作站，净化手术室找哪家，其布局和安装应使空气中的尘埃粒子数或微生物含量少。此级别为程度控制的房间，枣庄净化手术室，在长期保持恒定的正压环境、严格的手卫生依从性和正确的消毒灭菌实施下才能达到的标准。这一级别的要求主要针对层流系统使用不频繁的车间或者建立有过滤器的新鲜空气净化系统的普通换气病房。
2.二级洁净区（千级）：二级区域的特殊部位例如支气管镜等器械的外表面应当能够耐受湿热500℃/3分钟的清洁处理方式；当需要完成清创术时可以允许单向流动的气流向污染方向扩散;医护人员出入这个区域内必须携带口罩；每天进行严格的物体表面的擦拭消毒(包括手套、隔离衣袖口和工作鞋);无外源性微粒。
3.三级洁净区（万级）:三级区的范围比二要更大一些，它又分为A区和B区两个子区间A区内的人员接触频率更高并且不允许出如如非必要时外来医务人员不能进入AB两区分隔区域所有细菌的主要来源都是人和温血动物及其产生的代谢产物不可带人医械产品，如果产品的包装材料上所涂刷的主剂是有机化合物的话那么这只产品只能放置在外婆B区之内。