





常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,草甘膦过滤洗涤干燥三合一,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
乳酸钙为白色或乳酪色晶体颗粒或粉末,无臭、几乎无味。含0~5分子结晶水,在空气中微有风化性,加热到120℃失去结晶水变成无水物。缓缓溶于冷水,呈透明或微浊的溶液,水溶液PH为5~7,几乎不溶于乙醇、或。乳酸钙用途广泛,在医药行业用作人和动物的补锤剂,在轻工行业作为除垢剂用于牙膏中,在食品工业乳酸钰是一种食品添加剂、稳定剂及增稠剂等。

结晶干燥是金盐银盐生产中的重要环节,直接影响产品的质量分数。云锡铜业之前采用的生产工艺过程是将结晶和干燥分成两个独立的生产步骤,先进行结晶工序,得到的晶体转移至干燥工序。但在实际生产过程中暴露出了很多问题影响了产品的回收率和质量,主要表现在以下几个方面:
(1) 工艺流程过多,增加了控制难度。在金盐生产中一次结晶出的金盐纯度无法达到金盐所要求的质量分数,要提高金盐的产品质量,就须进行重结晶。
(2) 其生产流程就是在结晶设备中初次结晶,然后洗涤过滤,加热溶解,经过管道进入第二次结晶设备中,进行重结晶,得到的结晶体在转送到干燥设备中进行干燥。金盐产品仅在结晶干燥这个环节就要在不同设备中不断的输送,而且整个过程比较繁琐,给控制上增加了难度。银盐的结晶干燥虽然只需进行一次结晶,但将这两个步骤分开,降低了生产效率也是不可取的。

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