高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，生物兽药中间体过滤洗涤干燥三合一，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。
通过研究分析，我公司采用将加热介质通入搅拌螺带来提高换热面积的方法，加热介质沿轴和螺带腔体进行循环换热，这样，在螺带转动过程中，瞬时的换热面积比理论换热面积还将增加约40%。 在这个改进过程中，我们将螺带和轴做成中空，轴中间带有中心管，轴顶端配旋转接头来实现整个过程。在中心管的设计上，要注意考虑中心管底部在轴中的深度，而且中心管内的截面积要小于空心热轴的流道截面积，防止出现螺带内热介质无法循环的问题；此外空心螺带的制作要求非常严格，不得有泄漏，整条螺带焊接完毕后做压力试验，如果出现漏点进行补焊后继续试压。
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