




高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。


筒锥式反应过滤干燥一体机 工艺流程
1、搅拌反应:本机为筒锥式结构,可在本机内对物料进行加热或冷却的恒温定时反应;
2、压滤或真空过滤:当反应完后,通过压滤或真空吸滤、过滤滤液,在过滤阶段,由于螺带与过滤介质的良好贴合刮壁作用,可使物料在 薄层滤饼条件下进行过滤,过滤效率;
3、可多次洗涤过滤:过滤滤干后物料,可以加入洗涤液,小分子材料过滤洗涤干燥三合一,在机内和物料进行多次自动反应混合再洗涤,洗涤过滤达到洗涤要求后再滤干。
4、真空干燥出料:物料过滤滤干后,在干燥间段筒体夹套及空心轴和螺带同时对物料进行加热,并在顶部抽真空对物料进行真空低温密闭干燥,干燥后自动密闭出料。
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除草剂草铵盛况存隐忧,可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗。干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
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