

行业目前的形势可以从市场规模、行业发展、政策影响及未来趋势等多个方面进行介绍。一、市场规模持续扩大近年来,及中国器械市场规模均呈逐年上升趋势。据相关数据,2023年器械市场规模达到6160亿美元,同比增长7.11%。而中国器械市场规模增速更是远超平均水平,医用家具网,2023年市场规模达12500亿元,同比增长17%,预计2024年将达14625亿元,未来还将保持稳定增长态势。这表明中国器械市场具有广阔的发展空间。


器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。类器械:风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的器械。例如,医用家具,创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、视力表、儿童图形视力卡、等。第二类器械:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如,体温计、、家用、血糖试纸条、诊断试纸(早检测试纸)、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等。第三类器械:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如,软性接触镜(俗称)及其护理产品。
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