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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
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所在地区:北京 北京
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

新建冷库验证价格服务为先

产品编号:100103533671                    更新时间:2024-10-30
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库验证


随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。






冷链验证

冷藏药品的运输:应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。


冷库验证的偏差处理

1, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;

解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;

2,新建冷库验证价格,  温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,易造成温度波动;

解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定,通过开门极限测试,确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长,为验证项目开门作业规程提供制订依据;





新建冷库验证价格服务为先由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在技术合作中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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