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天津市海益达仪器设备有限公司

金牌会员3
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企业等级:金牌会员
经营模式:生产加工
所在地区:天津 天津
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公司官网:www.haiyida.cn
企业地址:天津市西青区红彤路3号
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天津市海益达仪器设备有限公司坐落于首都经济圈的天津市,品牌成立于2005年,用户遍布国内众多科研单位、高等院校及研发和生产企业。我公司现拥有一支具有十余年行业丰富经验的产品研发团队,能及时吸取国内外检测仪器领域显著研究成果并持续创新,已为客户精心打造出溶出仪、脱气仪、崩解仪、硬度仪、熔点仪、澄明度仪......

智能溶出试验仪多少钱-智能溶出试验仪-海益达脱气仪

产品编号:100103964468                    更新时间:2024-11-05
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天津市海益达仪器设备有限公司

天津市海益达仪器设备有限公司

  • 主营业务:药检仪器
  • 公司官网:www.haiyida.cn
  • 公司地址:天津市西青区红彤路3号

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商银洙 13102286368

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视频作者:天津市海益达仪器设备有限公司







溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,智能溶出试验仪多少钱,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,智能溶出试验仪报价,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。


对于难溶性药物,溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-80、化十六烷基三甲铵、三羟氨基等,有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商,同一级别(一般为HPLC级别)。

大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃,温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性,所以在溶出介质倒入溶出杯以后,需要平衡20分钟左右,使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度,如果这一条件不能实现,那只能用温度计逐个测量介质温度。


安装调整转杆

  ● 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。

  注意,离合器不要旋紧。

  ● 将限位器(17)拨至基准位置,智能溶出试验仪厂家,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。

  ● 升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,智能溶出试验仪,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。


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