




高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。
(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;
(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,阿司匹林过滤洗涤干燥三合一,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;
(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

根据精细化工行业,精烘包生产线工艺要求开发的新一代搅拌型脉冲真空干燥机,整合的工艺和制造技术,可以处理湿粉、滤饼、糊剂和料浆等材料,尤其适合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或性溶剂的产品。单锥真空干燥机是批次操作,湿物料进入烘干机后,运用夹套、搅拌加热进行干燥。高真空设计对干燥温度敏感的物料来说其优势显着,并具有热传导能力、快速干燥,同时又兼具低能耗的特色。

近几年来,无锡双瑞干燥研发的多功能平板式过滤洗涤二合一,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备,成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。干燥是较为常见和能耗较大的工业操作,也是塑料加工过程中的一个重要环节。目前在塑料加工行业中常用的干燥方式是直接干燥,其方式为:热空气流经湿塑料表面,湿塑料表面的水分汽化并被带走。干燥操作通常在常压下进行,常用的干燥设备为流化床、除湿干燥机等。这种干燥方式虽然操作简单,但是热损失很大,而且由于干燥温度偏高,不适用于热敏性塑料的干燥。针对直接干燥方式存在的缺点,无锡双瑞利用真空混合干燥技术,将塑料置于真空状态下进行干燥,并对设备加以改进,将干燥、混合工序同时进行,该干燥技术节能又环保,符合现代干燥技术与干燥设备的发展趋势。

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