药品冷库验证中心-北京百思力公司-药品冷库验证

冷库安装应考虑的综合因素

1、冷库安装在通风良好，湿度低的地方 安装结束后，医1药冷库价格，有时在混凝土基座干透前会出现结露。在梅雨季节等湿度异常高的时候，库板的接缝会出现结露，很小的情况下，药品冷库验证费用，整修库板也会出现结露，药品冷库验证中心，这些都是暂时的现象，必要的时候要进行擦拭。

2、安装在强度大，平稳的地方 组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。基座出现基础倾斜，凹凸的时候，必须要将基座修复平整。

3、安装在避光，医1药冷库制作，雨的地方组合式冷库是用在屋内的，在安装在屋外的时候，医1药冷库，要安设一个挡日光，雨的房盖。

4、冷库要离开发热器具 在较热的地方，不但冷却效率会下降，有时还会损伤库板，另外，保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。还要留出对机组进行检修的空间。

冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

减小冷库门冷气损耗

冷藏库门要随开即关，减小开门负荷损失。如冷库门开启时间延长一倍，冷损耗会增加数倍，同时冷库门打开时间较长，还会使库外的高湿空气***，在门洞处极易结霜和结露，药品冷库验证，从而***库体结构。研究表明，对于冷气外泄，冷藏库门的高度比其宽度影响大得多，因此应尽量降低其高度。

冷藏库门的电加热丝功率有防结露和防***两种选择，不同使用温度的冷藏库门电加热丝的配置功率不同，选配合适的加热功率可节能2%。为减少门洞所造成的能量损失和结构***，可在门洞处设置门厅或风幕，药品冷库验证咨询机构，减少库外高温、高湿空气的***，减小冷负荷，提高系统效益。