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百思力认证技术(北京)有限公司

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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

常温库验证公司在线咨询“本信息长期有效”

产品编号:100105240426                    更新时间:2024-11-23
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库制冷设备出现故障原因

现在人们生活水平越来越高,也越来越注重食品的保鲜,但是在不同的环境中食品腐烂的速度与程度是不一样的,合肥冷库,为了能让食品能够长期保存和保鲜,常温库验证公司,我们就需要冷库工程来对这些保持原有的品质,云南制冷设备是由制冷系统和电气系统组成的,一旦制冷设备出现问题,首先就要从这两个系统来考虑.出现故障的原因有两种:一是机器内部出现了问题,二是机器外部出现问题或者周围的环境变化引起的问题.


冷库验证

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2.温控设施运行参数及使用状况测试。

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

6.每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。


冷库验证

设备调试完成后,放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后,再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点:一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置,每一个测点的布置,都必须综合考虑布点原则所提出的要求,否则,测点位置的不准确,医1药冷链验证,我们将无法获得到的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内,测点遍布各个角落。因为空气的流通性,开、关冷库门的次数,抑或风机的运转频率,使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时,是使用全开,冷链验证应用,还是半开的方式进入,都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中,将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测,终验证哪种开门方式更为合理。



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