




冷库验证
验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。
验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。
冷库包角板地安装
所有冷库地包角板两边内侧同库板接触处打一道密封膏。墙板之间地包角应分段固定,以便于现场浇注聚氨酯发泡料。固定顶板地包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口(豁口地大小以能到入发泡料为准),然后将其固定在顶板上和墙板上。包角板应用拉铆钉固定,拉铆钉间距应保持在100mm,固定在包角上地拉铆钉应成一条直线,间距相等。注意拉铆钉地钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉,所使用地工具应同包角板垂直。
冷库安装风机的安装
1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,冷库OQ验证多少钱,因此在安装时应认真参照以下说明:
1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。冷风机的风扇射程为7米,医1药冷库施工,安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。
2)风机的排风方向应尽可能朝向门,吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定:
3)供液管的配置应保证供液量的充足,膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅,压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后,上升时应加一回油弯,上升段要缩径。
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