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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

阴凉库验证咨询机构-阴凉库验证-百思力

产品编号:100107007308                    更新时间:2024-12-20
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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朱经理 13691005244

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产品详情





冷库验证

业界对此分析认为,医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,阴凉库验证咨询中心,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前,我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。




冷库验证

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,阴凉库验证,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。




冷库验证操作步骤有哪些?


1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

4、48小时满载测试,阴凉库验证中心,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

5、开门作业,阴凉库验证咨询机构,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

7、测试联动。







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