净化车间工程常规设计总流程框架:
1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品
2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸
3.汇龙停供初步整厂规划(或甲方提供设想或布局草稿)
3.1.GMP类:汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范,进行初步整厂规划;
3.2.非GMP类:汇龙净化了解贵方的产能、机台计划,进行整厂初步规划;
3.3.偏门特殊行业的:宜方提供设想或布局草稿
4.汇龙提供初步布局给您
4.1待您完善修改布局
4.2.若您认为有必要,汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导(疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室)
5.确定好布局终稿
6.后续方案设计(围护、空调、配电、排风、机台水电气)
6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜,以减少后面的变更(比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑)
6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选
7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单,您再优化完善即可。
净化车间工程空调水系统主设备材料:
1.冷却塔:方形冷却水塔、圆形冷却水塔
2.水泵:冷冻水泵、冷区水泵
3.水箱:蓄水箱、膨胀水箱
4.水阀:比例积分阀、电动二通阀、压差旁通阀、、涡轮蝶阀、闸阀、止回阀、排气阀、球阀
5.热交换器:板式热交换器
6.水处理:电子除垢仪
7.水管:无缝钢管、镀锌管、不锈钢波纹管、不锈钢伸缩节、橡胶软接、PVC排水管、冷凝水存水弯、冷凝水透气管。
9.保温:橡塑PEF、铝皮
10.附件:法兰、防腐防冷桥木码
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
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