冷库验证
业界对此分析认为，医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。
冷库制冷系统试压和检漏方法
1.系统管道试压和检漏 在系统排污后，应以压缩机空气进行试压和检漏工作。
2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后，冷库性能验证，在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水，如有冒泡现象、说明有渗漏，应做出记号，以便修补。
3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验，当系统试压、检漏合格后，还需要检验整个系统的严密性，以及排出系统内的空气和不凝性气体，并为灌氨做好准备，所以应对系统进行抽真空。
4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后，还需要加氨试漏。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷库性能验证机构，冷链验证方案，冷库性能验证公司，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。
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