






溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,智能药物溶出仪价格,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,智能药物溶出仪哪家好,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
● 起始状态:时间窗显示“OO:OO”。
● 运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。
● 复位:同时按下[△]和[确认]键,可使计时显示返回起始状态(“OO:OO”)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。● 起始状态:时间窗显示为“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序号标志”亮,表示该位数字1指号取样周期;其它三位数字为该周期的预置时间:左起第二位数为“小时”,第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间;每个取样周期zui长为9小时59分钟。
● 检查各序号周期:按[确认]键(每次间隔不超过4秒),可循环显示1~9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒,将重新返回起始状态(号周期)或当前正在执行的周期。
● 设定预置时间:按以下步骤操作
A.选周期号:按[确认]键,智能药物溶出仪,选择须设定的周期号,并在4秒钟内接着进行下步操作。
B.选预置位:按[w]选择某个时间位,选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键,智能药物溶出仪报价,按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮,表示进入“时间预置状态”。
C.设定预置数:按[△]键可使正在闪亮的数字从0~9循环改变,请选择需要的数字。
D.重复B、C步骤,设定其它位的数字。
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
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