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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

海南MAH持有人系统即时留言-百思力

产品编号:100108422894                    更新时间:2025-01-13
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





MAH持有人系统的优势


MAH 持有人系统具有显著的优势和广泛的应用场景。

其优势不仅体现在强大的管理和监控能力上,还在于通过信息化手段实现了快速运作。在项目管理方面,能够清晰规划药品研发的各个阶段,准确分配的资源,实时跟踪进度,有效避免项目延误,大幅提升研发效率。采购管理环节,系统优化采购流程,MAH持有人系统,准确对接供应商,确保原材料按时、高质量供应,同时降低采购成本。生产计划管理通过智能算法,根据市场需求和库存状况合理安排生产,保障生产连续性和稳定性,减少设备闲置与物料积压。质量管理上,借助检测技术与数据分析,对生产全过程进行严格把控,及时发现并纠正质量问题,确保每一批药品都符合高标准。







MAH 系统:驱动委托加工,实现合规发展

MAH 系统在委托加工项目中扮演着关键角色。以效率提升为例,通过整合各方资源于统一平台,实现全线上业务流程处理。委托生产企业能实时接收生产任务并反馈进度,下游经销商可迅速获取产品库存与发货信息,避免信息滞后造成的延误,工作效率大幅提高。

在风险防控层面,系统严密监督受托方的生产衔接过程,从原材料采购开始到成品出厂,每一步都在监控之下。一旦发现潜在风险点,如设备故障可能影响生产进度或质量,系统自动启动应急预案并通知相关人员,确保风险及时化解,保障生产的连续性和稳定性。

成本削减上,由于系统准确的管理能力,减少了不必要的人工干预和出差沟通成本。原本需要大量人力去现场跟进的生产环节,现在通过系统远程监控和数据分析就能掌握全局,人员工作量减轻,业务却能快速推进,为企业节省可观成本。

合规性方面,系统严格遵循药监法规,在供应商准入环节进行严格筛选,确保原材料质量可靠。在生产、库存、销售等各个环节,运用信息化手段记录操作数据,保证业务合规,随时可接受监管部门检查,为委托加工业务营造健康、稳定的发展环境,助力药品上市许可持有人提升市场竞争力。



MAH 系统赋能委托加工,全链协同保质量合规

MAH 药品上市许可持有人系统在委托加工项目中发挥着关键作用。于供应商准入环节,其对受托方展开考察,从生产资质、技术水平到质量管控体系等多维度评估,确保只有符合高标准的供应商才能进入合作序列,为产品质量奠定坚实基础。主数据管理则实现了数据的标准化与集中化,让各环节信息准确统一,避免因数据混乱导致的业务差错。采购管理依据生产计划与库存状况,优化采购流程,保证原材料按时、质优供应,降低成本的同时确保生产连续性。在生产过程中,系统实时监控生产进度、工艺参数等关键指标,严格把控生产质量,一旦出现偏差立即预警并指导调整。库存管理通过智能算法,准确平衡库存水平,避免积压或缺货现象,降低仓储成本与损耗风险。销售管理方面,紧密跟踪市场需求与销售动态,为销售决策提供有力支持。质量协同管理更是贯穿全程,促进持证人与受托方沟通,及时解决质量问题,共同保障产品质量稳定且可靠,使整个委托加工业务在信息化的护航下,合规、稳健运行,推动药品产业的高质量发展。



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