






1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理
什么原因呢?官宣:片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率,溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面,限制其崩解、扩散和溶出,导致测定结果的偏差。经验总结:对于篮法来说,智能药物溶出仪报价,纯化水中气泡严重时会堵塞筛孔,阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言,一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃,一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制,以免影响溶出介质的pH值。
小编提示:
真空脱气仪用完以后,必须排空里面的纯化水,以免仪器长菌,影响脱气效果。
2、溶出介质为水时,务必关注水的pH值
不同来源的纯水pH值差异很大,直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目,后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高,所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些pH依赖性制剂,介质的配置更是小心驶得万年船,pH值相差0.1,溶出曲线可谓是千差万别。
升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。前面板上温度显示与操作按键。接通电源,智能药物溶出仪,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。● 按一次[△]或[▽]键,温度显示窗将显示4秒钟前的上次预置温度值,而后重显实测水温值。
● 使用[△]或[▽]键可设定水浴的预置温度:按一次[△]或[▽]键,使显示出上次的预置温度,接着每按一次[△]键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用[▽]键可使预置温度降低。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显实际水温。
● 每次设定的预置温度将自动存储于机内,以后开机仍然有效。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,智能药物溶出仪多少钱,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,智能药物溶出仪价格,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
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