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百思力认证技术(北京)有限公司

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企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

海南MAH持有人系统价格合理

产品编号:100109213515                    更新时间:2025-01-26
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





MAH持有人系统


MAH 持有人系统由多个重要模块构成,并遵循一套严谨的操作流程来确保药品全生命周期的有效管理。

其构成包括:主数据管理,对物料编码及各类物料进行准确定义与分类,构建系统运行的数据基石;客户管理,详细记录经销商与终端用户信息,助力准确营销与客户服务优化;供应商管理,严格筛选和监管原材料及辅料供应商,保障物料质量;项目管理,全程把控药品研发与生产项目动态,确保按时、高质量完成;采购管理,规范采购流程,保证采购活动透明合规;生产计划管理,依市场需求与资源状况制定并执行生产计划,严控生产进度与质量;质量管理,MAH持有人系统,严守 GMP 和 GSP 标准,多方面监督生产过程与产品质量;仓储管理,科学存储与合理分发药品,维护药品储存条件;销售管理,拓展与维护销售渠道,分析销售数据以制定策略;警戒管理,严密监测药品不良反应,及时处理与上报;财务管理,准确核算成本、编制预算并管理资金收支,确保财务稳健。

操作流程上,各模块紧密协作、信息交互。以生产环节为例,主数据管理为生产计划提供物料数据,采购管理根据计划采购物料,仓储管理负责物料出入库,生产过程接受质量管理监控,生产完成后进入销售环节,同时警戒管理持续监测药品使用反馈,财务管理贯穿全程记录成本与收益,各模块依序协同,形成完整、的运作闭环,有力保障 MAH 系统的顺畅运行与药品的质量安全。





MAH 系统:革新委托加工,强化质量效益管控

MAH 药品上市许可持有人系统为委托加工带来革新性变化。在效率优化维度,它打破传统沟通壁垒,将委托加工涉及的各方纳入线上协同体系。如采购部门下单后,生产部门立即响应,经销商能同步知晓供货计划,信息传递迅速准确,避免因沟通不畅导致的延迟发货,大幅提升整体运营效率。

风险把控上,系统对受托方的多方面管理细致入微。从受托方考察开始,严格评估其生产能力、质量管理水平等,生产过程中实时监测关键指标,一旦出现偏离标准的情况,及时审批调整措施,确保生产风险可控,产品质量稳定。

成本管理成效显著,借助系统减少了监管人员现场办公的时间和工作量,降低人力成本。同时,线上模式加快业务流转速度,减少生产停滞时间,降低生产成本,使企业在激烈的市场竞争中更具成本优势。

合规监管是系统的重要使命,通过信息化手段对主数据、生产、库存、销售等环节进行严格把关,确保各项业务符合药监部门的规范要求。在每一个业务节点记录详细数据,便于追溯和审查,保障产品质量安全,推动委托加工业务朝着高质量方向发展,为药品上市许可持有人创造更大价值。




MAH 系统驱动委托加工升级,质量业务双腾飞

MAH 上市许可持有人系统宛如委托加工项目的智慧大脑,引导业务迈向新高度。供应商准入阶段,借助系统强大的信息收集与分析能力,深入调查受托方的信誉、财务状况及过往合作表现等,筛选出质优合作伙伴,提升供应链整体质量。主数据管理打造统一的数据平台,各部门数据无缝对接,为准确决策提供有力依据。采购管理通过与供应商系统的互联互通,实现采购信息实时共享,优化采购周期与成本,保障原材料供应的及时性与稳定性。生产管理运用物联网技术与自动化控制手段,对生产现场进行实时化监控,确保生产工艺严格执行,产品质量符合标准。库存管理根据市场预测与销售数据,动态调整库存策略,减少库存积压资金,提高资金周转率。销售管理准确把握市场脉搏,助力制定合理的销售价格与营销策略,拓展市场份额。质量协同管理通过建立的沟通机制与问题反馈渠道,让持证人与受托方紧密协作,共同应对质量挑战,在确保产品质量的同时,实现业务的快速增长与合规运营,为对应企业的可持续发展注入强劲动力。



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