





缬沙坦结构具有手性中心,在精制纯化过程,三元材料过滤洗涤干燥设备,缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A),导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体,过滤洗涤干燥设备,现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长,其D型缬沙坦异构体不断增大,硅过滤洗涤干燥设备,对去除D型缬沙坦异构体不利,且烘干时间长,残留溶剂较高,不适合高标准缬沙坦的工业化生产。
而干燥就是抽真空干燥的过程,“设备内置热媒循环系统,通入热媒交换,同时伴有抽真空,螺带式搅拌正转提升物料进行三维翻动,石墨过滤洗涤干燥设备,换热。”中途可通过真空在线取样器进行物料工艺进程监控。
干燥完成后为出料环节恢复设备内环境常压后,打开出料阀,正转排出绝大多数物料,后少量残留由搅拌反转强制推出。等出料的环节结束,表示,将进行多方位在为清洗、淋洗系统将清洗设备内部及螺带、残留物料层及过滤介质、阀门等零部件和接口。

采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺,通过考察萃取过程的诸多影响因素,优化了萃取工艺参数,改善了对不同物料的操作弹性,提高了中间体质量和收率。通过对青钠晶习的研究,确定了优化的结晶工艺参数,并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造,解决了青钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系,优化了“三合一”操作,解决了过滤、干燥时间长,产品晶习细碎、流动性差的问题,实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。

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