




近两年,国内部分干燥机厂家才开始少量制造单锥真空干燥机,这些厂家没有生产单锥干燥机的制造人员,以外协人员代加工为主,硫酸钾干燥机价格,对单锥真空干燥机制造工艺也没有严格的履行标准;部分厂家没有研究单锥干燥机的工程师,对单锥真空干燥机的设备结构、工作原理流程等无法掌握,现处于设备阶段。
单锥真空干燥机为原料药精烘包设备,设备加工精度要求高,制造难度大。生产单锥真空干燥机的厂家主要为浙江诚信、温州亚光等。本机选用充气密封半球阀,耐压密封性能,无死角、易清洁,功能稳定、运行寿命长,确保毫无损失地继续加工物料。


常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,硫酸钾干燥机多少钱,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
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