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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

广东MAH持有人-MAH持有人系统-百思力(推荐商家)

产品编号:100109458446                    更新时间:2025-01-30
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





MAH持有人系统

MAH持证人一体化管理系统作为一套综合管理系统,具备主数据管理、客户管理、供应商管理、项目管理、采购管理、生产计划管理、质量管理、仓储管理、销售管理、财务管理等模块。完全贴合药品上市许可持有人企业的业务需求,满足药品上市许可持有人企业综合运营管理的需求。

MAH持证人一体化管理系统不仅能满足药品上市许可持有人企业的日常业务管理需求,也提供了与委托生产企业、下游经销商的协同功能,MAH持有人系统,在日常服务过程中紧密的将多方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式,也极大降低了差错率。




如何选择适合自身需求的MAH持有人系统?

在选择 MAH 持有人系统时,需综合考量多方面因素,以确保契合企业自身需求。首先要明确业务需求,仔细梳理药品从研发到上市全生命周期各环节流程,准确定位研发管理、生产管控、质量保障、销售推广等方面的痛点与具体要求,依此确定系统功能模块优先级。比如创新驱动型企业应侧重项目管理和警戒功能,生产主导型企业则聚焦生产计划与质量管理模块。

合规性不容忽视。系统必须符合 GMP、GSP 等法规,具备完善审计追溯功能,在电子记录、签名及数据完整性上满足药监要求,且设计应体现如准确的物料分类管理和全过程质量控制。

数据管理与安全至关重要。应选择能实现数据自动化整合与共享的系统,打破数据孤岛,提升决策准确性,MAH持有人系统,同时要高度重视数据安全,采用安全数据库、支持私有化部署及多种加密机制,广东MAH持有人,防止数据泄露篡改。

易用性与可扩展性也需重点考察。系统界面要简洁直观、操作便捷,降低培训成本,还要具备良好扩展性,以适应企业业务发展和数据增长,支持新增模块、外部系统接入及用户拓展。

评估供应商实力与服务。优先选择信誉佳、经验丰富的供应商,其指导能保障系统质量与稳定性,且完善的售后服务体系,包括快速响应咨询、解决故障及定期维护升级等,能让企业放心使用系统推动业务发展。




MAH 系统赋能委托加工,全链协同保质量合规

MAH 药品上市许可持有人系统在委托加工项目中发挥着关键作用。于供应商准入环节,其对受托方展开考察,从生产资质、技术水平到质量管控体系等多维度评估,确保只有符合高标准的供应商才能进入合作序列,为产品质量奠定坚实基础。主数据管理则实现了数据的标准化与集中化,让各环节信息准确统一,MAH持有人系统,避免因数据混乱导致的业务差错。采购管理依据生产计划与库存状况,优化采购流程,保证原材料按时、质优供应,降低成本的同时确保生产连续性。在生产过程中,系统实时监控生产进度、工艺参数等关键指标,严格把控生产质量,一旦出现偏差立即预警并指导调整。库存管理通过智能算法,准确平衡库存水平,避免积压或缺货现象,降低仓储成本与损耗风险。销售管理方面,紧密跟踪市场需求与销售动态,为销售决策提供有力支持。质量协同管理更是贯穿全程,促进持证人与受托方沟通,及时解决质量问题,共同保障产品质量稳定且可靠,使整个委托加工业务在信息化的护航下,合规、稳健运行,推动药品产业的高质量发展。



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