化妆品生产许可证办理审批过程中,现场审核主要检查哪些方面?
化妆品生产许可证办理现场审核主要检查生产环境,如车间洁净度、温湿度控制是否达标;生产设备是否能正常运行,且满足生产工艺要求;原材料仓库管理是否规范,原料是否有合格证明。还会查看人员资质,包括技术人员和质量管理人员配备情况。同时,审核质量控制体系文件是否完善,生产记录是否完整、真实,确保生产过程合规可控。
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对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为2016年12月31日。
在《化妆品生产许可证》有效期内,企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的,应当向原许可作出书面说明,并在媒体或许可机构声明作废满15日后,向原许可提出补发申请。许可应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,予以补发。
申请人向许可申请补发化妆品生产许可证的,应当提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2);
(二)许可证遗失的,提交企业在媒体或许可机构上刊登的遗失并声明作废的相关证明材料;许可证污损的,提交污损的《化妆品生产许可证》正、副本;
(三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
