药品冷库验证费用诚信企业

冷库验证的偏差处理

1，  冷藏车厢保温效果不达标的原因：车厢门闭合不严；厢体密封不严，保温时间缩短；

解决措施：检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性，并采取必要措施（联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封）；检查冷藏车出厂检验测试记录，确认车厢气密性能在Ⅱ级以上，隔热性能的总传热系数在B级以上，符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准；

2，  温控设备运行异常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷剂不足引起制冷效果降低；压力仪表指示异常：制冷系统存在故障；制冷机无法启动或异常停机：阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机；

解决措施：检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象，修补并加注制冷剂；检查电气系统及各阀件，查找故障问题并修复；检查压缩机运行时是否存在过热现象，查找故障问题并修复；

冷链验证

温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低，会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。

低温冷冻库设计方案

30立方-18℃冷藏库报价：3. 89万起（冷库保温、德国比泽尔压缩机，1年保修，3年质保）；

300立方-18℃冷冻库报价：13.8万起（冷库保温、德国比泽尔压缩机，1年保修，3年质保）；

≥1000平方冷库价格：每平方米造价1200元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；

≥2000平方冷冻库造价：每平方米造价1100元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；

≥3000平方冷藏库预算：每平方米造价1000元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；

以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算，不含土建施工，药品冷库验证费用，中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组，大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组，大于2000平方冷库可选配并联压缩机组，可选配特定品牌制冷机组、冷风机，价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年；半封闭压缩机质保3年，螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用（新疆、西藏除外），在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。