






对于难溶性药物,溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-80、化十六烷基三甲铵、三羟氨基等,有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商,同一级别(一般为HPLC级别)。
大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃,温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性,所以在溶出介质倒入溶出杯以后,需要平衡20分钟左右,使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度,溶出仪报价,如果这一条件不能实现,那只能用温度计逐个测量介质温度。
在溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了保证实验结果的准确,溶出仪,这句话是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种:1)请相关仪器工程师进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确,溶出仪厂家,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。
1、清洁和维护:定期清洁仪器的各个部分,包括溶出槽、取样器和搅拌器等。注意不可使用含有腐蚀性的清洁剂清洗仪器,以免仪器内部配件腐蚀,影响使用性能。
2、校准和验证:定期校准仪器以确保其准确性和可靠性。根据制造商的指导或相关标准操作程序,对仪器做好必要的校准和验证,其中包括温度校准、搅拌速度验证以及采样器容量验证。
3、避免损坏和污染:使用仪器的时候,应该要避免损坏设备或污染样品。实验过程中,溶出仪价格,应该需要避免锐利的工具或物体来接触溶出槽,溶出槽,是玻璃制品,很容易刮伤或损坏。避免将杂质或污染物掉落到溶出介质中,杂质会影响到实验的结果。
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