




流化床制粒包衣机,其筒体内设有捕集室、干燥室、流化床,筒体上设有引风管和进风管,喷嘴设置在流化多孔板的中央且开口向上,喷嘴上方设有导筒,导筒与流化多孔板之间具有间隙,流化多孔板上分布在喷嘴外围、等于或小于导筒半径范围内的孔的孔径稍大。
流化床制粒包衣机实现各种原料的微粒、小粒直至大粒的包衣。流化床底喷包衣机,喷喷出的包衣雾粒方向与物料流化方向相同,所以雾粒与物料之间接触均匀、连续性好,且气流分配板上的孔径不等,使物料能分散,产量高。
流化床包衣机由物料槽、气流分配板、温度控制部分、气流输送部分和喷液部分组成。物料槽为上粗下细的圆锥筒状,气流分配板是气孔大小与分布不均匀的圆板,特别是小颗粒包衣,目前缓释、控释药制品采取将粉体材料的溶液或悬浮液与包材一起喷雾干燥,在表面形成薄膜或形成一个物料包材的一个共聚体。这种直接喷雾干燥进行粉体包衣存在一些不足:如包材渗透至物料内部,造成浪费,并且影响有效成份的崩解和溶出。
一、FL系列流化床沸腾干燥制粒机--概述
流化床沸腾干燥制粒机可在同一设备内完成混合、制粒、干燥过程,简化了工艺,符合药品生产GMP要求,流化床制粒机系统用于颗粒涂层,制粒和干燥的制造领域,终产品中获得高涂层均匀性和高产量。物料在气流的推力作用下产生流化、混合,以此形成流化状态。把粉末、熔融液、水溶液状态介质通过喷嘴自上而下喷入,方向与物料运动的方向相反。
通过液态介质的表面张力所搭建的液桥,粉末物料粘合在一起,形成体积不断扩大,终形成一定大小的颗粒,并在热气流的作用下干燥。经雾化的黏合剂让细粉与细粉粘合在一起,形成均匀的颗料,并在热风的作用下干燥。制成的颗粒粒度均匀,流动性、压缩成型性均较好。流化床制粒机制备的颗粒速溶,也能用于压片,是制药、食品、化工等行业制粒、粉末混合和干燥工艺的理想选择。设备符合cGMP和FDA要求。
使用熔融包衣方法,成膜性较好的缓释包衣材料和包衣工艺,能够不过多消耗包被材料,莴笋干燥机,酸化剂固体颗粒增重较少,从而使酸化剂保持较大的有效酸总量,同时具有较好的缓释效果。
流化床包被酸化剂包括酸化剂固体微颗粒和酸化剂固体微颗粒表面的包被层,酸化剂固体微颗粒包括以下重量份数的组分:乳酸:20?30份;富马酸:5?15份;梓檬酸:10?15份;苹果酸:5?10份;甲酸:5?10份;丙酸:5?10份;增效剂2?3份。
流化床包被层还包括肠溶性聚树脂层;常用的肠溶性聚树脂有聚酸树脂II号、III号等。肠溶性聚酸树脂包衣层包括肠溶性聚酸树脂,肠溶性聚酸树脂包衣层的质量为酸化剂固体微颗粒质量的2%?3%。
肠溶性聚酸树脂包衣层和纤维素纤维素复合包衣层中还包括下述一种或多种包衣添加剂:抗粘结剂、分散剂、增塑剂和消泡剂。流化床包衣添加剂的质量是其所属包衣层质量的10%?50%。
流化床包衣添加剂是为了保证包衣的牢固、光滑等性质添加的,可选用配置包衣常用的各种添加剂,如抗粘结剂可选用聚乙二醇;分散剂可选用滑石粉、硬脂酸镁、二氧化钛等;增塑剂可选用聚乙二醇、柠檬酸三乙酯等;消泡剂可选用硅油等;