






安装样品:将样品安装到溶出槽中。确保样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。确保样品安装的牢固性,样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件:根据实验要求,设置溶出仪的实验条件,包括温度、转速、采样时间间隔等。确保所设置的条件符合实验标准和药物的特性。启动实验:启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中,根据设定的时间间隔,采集溶出介质中的样品,并记录所得数据。数据分析:根据实验过程中所得到的的各项样品数据,绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征,如溶出速率、溶出度等,对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。
在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,溶出仪厂家,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,溶出仪,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,溶出仪报价,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,溶出仪价格,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
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