






溶出仪的校正片一般使用水杨酸片,那么我们怎么通过它来校正仪器呢?下面一起来学习一下。
1、 溶剂:使用磷酸盐缓冲液(溶液的酸碱度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要对其进行脱气处理。
2、准备好对照品溶液:称取水杨酸对照品,药品大概20mg,将其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,将其进行摇匀,添加溶剂适量,通用型8杯溶出仪价格,溶剂需要进行超声处理让水杨酸溶解,超声处理时间为30分钟,添加同一溶剂,再摇匀,将其作为对照品溶液。
3、供试品溶液制备:取水杨酸片6片,在经过精密的称取会后,分别将其放入到干燥的网篮中,等到溶出杯的溶剂处于恒温状态后, 根据所选择的实验方法,将转速打开,让药片在接触到溶出介质后就进行计时,等到30分钟时取样,取样数量为2ml,取样完成后,进行过滤,过滤后的续滤液作为供试品溶液。
4、 测定方法:取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分贝将这两份溶液放置于5ml量瓶中,进行摇匀,紫外分光光度计调整到296nm的波长位置,分贝检测其吸收度,从而计算出每一片的溶出情况。
根据试验的要求,通用型8杯溶出仪厂家,在使用桨法时,转速要求为50转/分钟,如果采用的是篮法,通用型8杯溶出仪,转速要求为100转/分钟。校正片中每一片在30分钟时溶出量应该要符合规定的要求。
补液也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体,即使管道有排空也不可能一点不含,移液管都会有残留呢。取样体积越小,这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小,否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附,属于药品单独验证范畴,就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定,有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢,但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性,不同质量的溶出仪,耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯,则硬度不耐用,大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯,减少腐蚀。
在操作过程中,应该要严格的按照说明书上的操作指南进行,不可盲目操作,尤其是样品的种类、使用的介质应该要符合仪器要求,对于不适合的样品不应该使用该仪器做实验,而是应该选择其他合适的仪器。
当实验完成后,需要将仪器内部的污水排除干净,并且把溶出杯和配件清洗干净、擦干,注意切断电源。
如果长时间不用药物溶出仪,需要做好清洁的工作,将仪器的内部清理干净, 并且保持仪器干燥,不要残留水滴,可以使用塑料袋将仪器罩上,这样可以放置灰尘进入仪器内部。每隔一段时间需要让仪器通电一次。
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