GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 | 新风机组MAU-501含安装 | 1、新风机组 2、新风进风段:风量20000CMH,带风阀 3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6 4、表冷段:制冷量392KW 5、电加热段:加热量154KW 6、高压微雾加湿段:加湿量121.8Kg/h 7、风机段:风量20000CMH,风机功率15KW,机组余压400pa 8、亚段:亚H10 9、出风段 |
2 | 循环冷却机组RCU-501、502含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、新回风混风段:风量4000CMH,带风阀 3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6 4、表冷段:制冷量23.4KW 5、风机出风段:风量4000CMH,风机功率2.2KW,机组余压200Pa |
3 | 循环冷却机组RCU-503含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量23.4KW 3、送风机:风量4000CMH,风机功率1.1KW,机组余压200Pa |
4 | 循环冷却机组RCU-504~507含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量85.3KW 3、送风机:风量15000CMH,风机功率5.5KW,机组余压320Pa |
5 | 循环冷却机组RCU-508含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量69.3KW 3、送风机:风量12000CMH,风机功率4.0KW,机组余压280Pa |
6 | 离心式排风柜EF-501,隔膜低湿干燥房装修设计多少钱,502含安装 | 风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw |
7 | 离心式排风柜EF-503,504含安装 | 风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw |
8 | 干盘管GP-01含安装 | 风量13600cmh,制冷量11.5KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ |
9 | 干盘管GP-02含安装 | 风量9800cmh,制冷量8.3KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ |
10 | 干盘管GP-03含安装 | 风量8700cmh,制冷量11.8KW,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃ |
11 | 风机过滤单元(FFU)含安装 | 风量:2000CMM,1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w |
12 | 中温水泵MCHWP-01~03含安装 | 流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min |
13 | 设备基础 | 混凝土基础 |
14 | 减震器、基础减震 | |
15 | 设备吊装搬运 | |
小计:B1 |
净化厂房洁净车间的几种种排风系统
无尘净化车间工程排风系统,汇龙净化及用户都觉得很重要,其影响到工艺布局与室外主导风向的考量、新风量、节能非冷气补排过滤送风子系统、局部物理隔离、空调冷量、甚至空调方式。
1.有机气体排风系统:
在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时,将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体,对于这类场所或设备均应设置排风装置。排风系统中的有机气体要进行相应的处理,再排入大气。举例:涂布、印刷、UV、IR、烤箱工序、微流控生物芯片部分工序。
2.一般排风系统:
生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气,一般不需要处理直接排入大气。举例:普通清洗工序、注塑工厂的供料房
3.酸性气体排风系统:
在产品生产中时有酸性气体排出,在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔,处理后排入大气。举例:蚀刻工序
4.热气体排风系统:
对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出,由于排气温度较高,有时可采用热回收等方式进行处理,若排气量较小或不便进行处理时,在采取必要的隔热措施后直接排入大气。
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